Карсил® Макс, 110 мг, капсулы
Действующее вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обращайтесь к работнику аптеки.
- Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание данного листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Карсил® Макс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Карсил® Макс.
3. Прием препарата Карсил® Макс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Карсил® Макс.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.
1. Что из себя представляет препарат Карсил® Макс, и для чего его применяют
Что из себя представляет препарат Карсил® Макс
Препарат Карсил® Макс в качестве действующего компонента содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой, относится к средствам для лечения заболеваний печени.
Показания к применению
Препарат Карсил® Макс применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет
в качестве симптоматического средства в комплексном лечении токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов, хронической интоксикацией (в том числе профессиональной), хронических воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии) и цирроза печени.
Способ действия препарата Карсил®
Макс
Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарственные препараты, вирусные инфекции, промышленные загрязнения. При поражениях клеток печени применение препарата способствует их более быстрому и эффективному восстановлению.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Карсил® Макс
Противопоказания
Не принимайте препарат Карсил® Макс:
- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Карсил® Макс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас есть заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта последних (при перечисленных заболеваниях препарат Карсил® Макс следует применять с осторожностью).
Лечение препаратом Карсил® Макс не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени. Продолжительность курса лечения устанавливается Вашим врачем. Без консульстации врача не рекомендуется принимать препарат более 1 месяца.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы. Детям в возрасте от 12 до 18 лет препарат следует давать с остарожностью.
Другие препараты и препарат Карсил® Макс
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Карсил® Макс может уменьшить эффективность эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств и эстрогенсодержащих препаратов для заместительной гормональной терапии. При применении препарата Карсил® Макс и цитостатиков возможно некоторое усиление действия последних. Препарат может усилить действие препаратов: диазепам, алпразолам (анксиолитические средства (транквилизаторы)); кетоконазол (противогрибковое средство); аторвастатин, ловастатин (средства, снижающие уровень холестерина); винбластатин (противоопухолевое средство).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Карсил® Макс не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Прием препарата Карсил® Макс
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым рекомендуется принимать:
- при легких и среднетяжелых поражениях печени доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день;
- лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет рекомендуется принимать: -при легких и среднетяжелых поражениях печени по 1 капсуле 2 раза в день; - лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
Для детей 12 лет и старше рекомендован режим дозирования для взрослых.
Дети младше 12 лет
Нет достаточно данных о применении лекарственного препарата у этой группы пациентов, поэтому не рекомендуется применение препарата у детей младше 12-летнего возраста.
Путь и способ введения
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Курс лечения продолжается не менее трех месяцев.
Если Вы приняли препарат Карсил® Макс больше, чем следовало
Нет сообщений о случаях передозировки препаратом. При случайном приеме высокой дозы препарата возможно усиление таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике). Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Карсил® Макс
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата Карсил® Макс обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Bозможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов) возможны кожные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, алопеция (выпадение волос).
Редко (с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, диарея.
Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): анафилактический шок, тошнота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, избыточное скопление газов в кишечнике.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Карсил® Макс
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке и на блистере.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности (срок хранения) - 5 лет.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Карсил® Макс содержит
Действующим веществом препарата является расторопши пятнистой плодов экстракт. Каждая капсула содержит 200,0-275,0 мг расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно 110,0 мг силимарина).
Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются
Содержимое капсулы (маннитол, повидон, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; натрия гидрокарбонат).
Состав желатиновой капсулы (Корпус: краситель железа оксид красный (E 172), краситель железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (E 171), желатин. Крышечка: краситель железа оксид черный (E 172), краситель железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), желатин.).
Внешний вид препарата Карсил® Макс и содержимое упаковки
Препарат Карсил® Макс представляет собой капсулы, твердые цилиндрические желатиновые капсулы. Корпус розово-коричневого цвета, крышечка коричневого цвета (размер капсул № 0). Содержимое капсул: порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами, со слабым характерным запахом.
По 6 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. Ячейки блистера с перфорацией для удобства извлечения капсул.
По 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
СОФАРМА АО
Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria
тел.: +359 02 81 34 200
адрес электронной почты: mail@sopharma.bg
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва,
Российская Федерация, 115114, Москва, ул. Летниковская, дом 10, строение 2, 1 этаж, помещение 45/2.
Тел.: +8 800 511-1035.
Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза: http://eec.eaeunion.org
